關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麝、熊資源保護(hù)及其產(chǎn)品入藥管
各省、自治區(qū)、直轄市林業(yè)（農(nóng)林）廳（局）、衛(wèi)生廳（局）、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局，內(nèi)蒙古、吉林、龍江、大興安嶺森工（林業(yè)）集團(tuán)公司，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)林業(yè)局：
麝、熊均是生態(tài)、經(jīng)濟(jì)、科研價值極高的國家重點保護(hù)野生動物，特別是天然麝香、熊膽（指野外來源或人工繁育所獲的麝香和熊膽）是許多傳統(tǒng)中醫(yī)臨床用藥的重要原料.
為正確處理好資源保護(hù)與可持續(xù)利用的關(guān)系，統(tǒng)籌兼顧野生動物保護(hù)和中醫(yī)藥事業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，維護(hù)我國對外形象和聲譽(yù)，經(jīng)研究決定，全面停止從野外獵捕麝、熊 類，強(qiáng)化其馴養(yǎng)繁育規(guī)范管理，對天然麝香和熊膽粉實行定點保管制度，明確使用范圍，并對含天然麝香、熊膽成份的產(chǎn)品實行統(tǒng)一標(biāo)記，現(xiàn)將有關(guān)具體措施通知如 下“
一、 全面停止從野外獵捕麝、熊類的活動，促進(jìn)野外資源恢復(fù)與增長
因科學(xué)研究或保障人身安全等特殊原因需要獵捕熊類的，各省級林業(yè)主管部門要嚴(yán)格核實其目的和資源狀況，符合要求的方可予以審批，并禁止將獵捕的熊類用于取 膽；因科學(xué)研究、馴養(yǎng)繁殖等特殊原因需要獵捕麝類的，須按國家有關(guān)規(guī)定備齊各方面材料后，向國家林業(yè)局提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后，方可按批準(zhǔn)的方案實施。各地還 要結(jié)合實施“全國野生動植物保護(hù)及自然保護(hù)區(qū)建設(shè)工程”的有利時機(jī)，在麝類、熊類分布區(qū)域，通過工程措施，改善其棲息環(huán)境，特別是對麝類要大力推進(jìn)“封山 育麝”，促進(jìn)其資源的恢復(fù)與增長。
二、 調(diào)查掌握本區(qū)域麝類、熊類養(yǎng)殖情況，進(jìn)一步規(guī)范麝類、熊類馴養(yǎng)繁育活動
為引導(dǎo)麝類、熊類馴養(yǎng)繁育的健康發(fā)展，各地要根據(jù)本區(qū)域?qū)嶋H情況，研究建立“誰投入，誰擁有，誰受益”的激勵機(jī)制，引導(dǎo)、鼓勵利用上述原料的相關(guān)中醫(yī)藥企 業(yè)，積極參與麝類人工繁育和改善“養(yǎng)熊取膽”技術(shù)條件。同時，要切實強(qiáng)化對麝類、熊類馴養(yǎng)繁育活動的規(guī)范管理。一是對從事麝類養(yǎng)殖的，各地要通過調(diào)查，依 法查處和清理非法從事麝類養(yǎng)殖的單位；對以往依法開展麝類養(yǎng)殖的，經(jīng)省級林業(yè)主管部門審核其現(xiàn)有養(yǎng)殖條件、技術(shù)手段、管理措施和經(jīng)營狀況等達(dá)到要求的，可 以向國家林業(yè)局申辦馴養(yǎng)繁殖許可證；對擬新增養(yǎng)殖麝類的，要按規(guī)定的程序向國家林業(yè)局申辦馴養(yǎng)繁殖許可證，并須通過國家林業(yè)局或其委托的機(jī)構(gòu)組織的科學(xué)論 證，經(jīng)批準(zhǔn)后憑證開展馴養(yǎng)繁殖活動。二是對從事“養(yǎng)熊取膽”的，要在全面掌握有關(guān)情況的基礎(chǔ)上，分別采取相應(yīng)的措施，對非法從事“養(yǎng)熊取膽”等行為，要堅 決依法查處。對養(yǎng)殖條件、技術(shù)和管理措施等不符合《黑熊養(yǎng)殖利用技術(shù)管理暫行規(guī)定》的，由省級林業(yè)主管部門責(zé)令其限期整改；對養(yǎng)殖條件、技術(shù)和管理措施符 合要求或經(jīng)整改后達(dá)到要求的，各省級林業(yè)主管部門應(yīng)將其養(yǎng)殖場舍、存欄個體數(shù)量及譜系、技術(shù)保障、熊膽粉及其它產(chǎn)品年產(chǎn)量等情況一并報國家林業(yè)局，由國家 林業(yè)局匯總和組織專家論證后予以通報。
三、 核查庫存天然麝香和熊膽粉，實行定點保管制度
各省、自治區(qū)、直轄市林業(yè)主管部門在近期內(nèi)，要盡快會同有關(guān)部門對本區(qū)域有關(guān)單位庫存的天然麝香和熊膽粉重新進(jìn)行全面核實，對所有天然麝香和熊膽粉實行定 點保管制度，明確保管責(zé)任人，并將保管點、責(zé)任人、數(shù)量及進(jìn)出庫記錄逐一登記造冊，由省級林業(yè)主管部門定期報國家林業(yè)局備查。因中醫(yī)藥需要利用天然麝香原 料且符合條件的，按規(guī)定的程序經(jīng)國家林業(yè)局批準(zhǔn)后，方可啟用定點保管的天然麝香或定向銷售給有關(guān)中藥生產(chǎn)企業(yè)或定點醫(yī)院；有關(guān)中藥生產(chǎn)企業(yè)或定點醫(yī)院需要 利用熊膽原料且符合條件的，各省、自治區(qū)、直轄市林業(yè)主管部門可按照法定程序和本通知要求，批準(zhǔn)其從國家林業(yè)局通報的符合條件的養(yǎng)殖單位或定點保管單位購 買。
四、 禁止出口天然麝香，明確天然麝香、熊膽粉使用范圍
根據(jù)加強(qiáng)資源保護(hù)的需要，自本通知下發(fā)之日起一律停止零售天然麝香和熊膽粉的活動，禁止出口天然麝香（含有天然麝香的中成藥除外），并限定天然麝香和熊膽 粉的使用范圍，特別是對天然麝香的使用范圍，須嚴(yán)格限定于特效藥、關(guān)鍵藥等重點成藥品種和重點醫(yī)院。按照這一要求，需要利用天然麝香或熊膽原料的食品藥品 生產(chǎn)企業(yè)，須向省級食品藥品管理部門提出申請，并上報其產(chǎn)品種類、產(chǎn)量及需要天然麝香或熊膽原料數(shù)量等基本情況，由省級食品藥品管理部門會同省級林業(yè)主管 部門核實后上報國家食品藥品監(jiān)督管理局。需要利用天然麝香、熊膽原料的醫(yī)院，須向省級衛(wèi)生或中醫(yī)藥管理部門提出申請，并上報需要天然麝香、熊膽原料數(shù)量等 基本情況，由省級衛(wèi)生或中醫(yī)藥管理部門會同省級林業(yè)主管理部門核實后上報衛(wèi)生部或國家中醫(yī)藥管理局。上述申請，分別由衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局和國 家中醫(yī)藥管理局根據(jù)國家林業(yè)局通報的有關(guān)資源狀況及庫存原料數(shù)量論證確定要重點保障的藥品品種、制藥企業(yè)和定點醫(yī)院，并將結(jié)果通報國家林業(yè)局。國家林業(yè)局 將根據(jù)各有關(guān)部門的意見，依法審批經(jīng)營和啟用天然麝香事項，同時將各有關(guān)部門關(guān)于麝香及熊膽經(jīng)營利用方面的意見通報省級林業(yè)主管部門，以確保省級林業(yè)主管 部門依法審批經(jīng)營利用熊膽事項時不出現(xiàn)超范圍審批的情況。
五、 對含天然麝香、熊膽成份的產(chǎn)品實行專門標(biāo)記
自2005年7月1日起，含天然麝香、熊膽成份的產(chǎn)品須統(tǒng)一加貼“中國野生動物經(jīng)營利用管理專用標(biāo)識”后方可進(jìn)入流通。對此，有關(guān)企業(yè)可向省級林業(yè)主管部 門提出統(tǒng)一標(biāo)記的申請，經(jīng)省級林業(yè)主管部門核實后上報國家林業(yè)局，由國家林業(yè)局和國家工商行政管理總局聯(lián)合公告后實施。各企業(yè)生產(chǎn)的含天然麝香成份藥品的 具體標(biāo)記數(shù)量，按國家林業(yè)局依法定程序批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)數(shù)量執(zhí)行；各企業(yè)生產(chǎn)的含熊膽成份產(chǎn)品的具體標(biāo)記數(shù)量，由國家林業(yè)局根據(jù)省級林業(yè)主管部門依法定程序 批準(zhǔn)的生產(chǎn)數(shù)量確定，并由國家林業(yè)局委托全國野生動植物研究與發(fā)展中心安排具體標(biāo)記事宜。經(jīng)標(biāo)記的含天然麝香、熊膽成份的產(chǎn)品，其銷售、運(yùn)輸可不再辦理相 關(guān)證明；需要出口含天然麝香成份藥品的，憑標(biāo)記可直接向中華人民共和國瀕危物種進(jìn)出口管理辦公室申辦《允許進(jìn)出口證明書》。使用人工麝香生產(chǎn)的藥品不納入 本通知標(biāo)記管理范圍，但必須在藥品包裝、標(biāo)簽及使用說明書中的[成份]或[主要成份]項下明確注明“人工麝香”，以避免誤導(dǎo)消費(fèi)者的情況發(fā)生，具體實施要 求由國家食品藥品監(jiān)督管理局另行發(fā)文通知。對拒不予以注明的，按國家有關(guān)規(guī)定查處。
按照國家有關(guān)法律法規(guī)，未依法獲得批準(zhǔn)的，一律不得利用天然麝香、熊膽從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，其產(chǎn)品不得進(jìn)入流通。對已經(jīng)生產(chǎn)庫存的，各生產(chǎn)、經(jīng)營單位須盡快 向林業(yè)主管部門報告有關(guān)情況，屬于藥品的還要向藥品監(jiān)督管理部門報告，經(jīng)核實和履行法定審批手續(xù)后，由國家林業(yè)局參照上述程序一次性安排標(biāo)記事宜。經(jīng)標(biāo)記 后的上述產(chǎn)品可繼續(xù)流通，直至銷售完畢。
六、 提高認(rèn)識，相互配合，加強(qiáng)宣傳，嚴(yán)格執(zhí)法，確保有關(guān)措施順利實施
加強(qiáng)麝、熊資源保護(hù)，規(guī)范其產(chǎn)品生產(chǎn)流通管理，是根據(jù)我國麝、熊資源現(xiàn)狀，為維護(hù)中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展的長遠(yuǎn)利益而采取的綜合性管理措施，各級林業(yè)、衛(wèi)生、工 商、食品藥品監(jiān)督管理、中醫(yī)藥管理部門要予以高度重視，要主動向政府領(lǐng)導(dǎo)報告，并在本部門內(nèi)確定專門的部門和領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，建立有效的部門間協(xié)調(diào)機(jī)制，定期組 織多部門調(diào)研和科學(xué)評估，以加強(qiáng)部門間溝通和配合，形成合力，特別是對重大問題，要集體研究，爭取問題及時得到解決；要加強(qiáng)宣傳，爭取有關(guān)企業(yè)和全社會的 理解和支持，創(chuàng)造良好的社會環(huán)境；要切實加大執(zhí)法力度，適時組織多部門聯(lián)合執(zhí)法檢查，嚴(yán)厲查處違法經(jīng)營利用天然麝香、熊膽及其產(chǎn)品的行為，遏制破壞資源的 勢頭，確保上述保護(hù)管理措施的順利實施。
麝、熊均是生態(tài)、經(jīng)濟(jì)、科研價值極高的國家重點保護(hù)野生動物，特別是天然麝香、熊膽（指野外來源或人工繁育所獲的麝香和熊膽）是許多傳統(tǒng)中醫(yī)臨床用藥的重要原料.
為正確處理好資源保護(hù)與可持續(xù)利用的關(guān)系，統(tǒng)籌兼顧野生動物保護(hù)和中醫(yī)藥事業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，維護(hù)我國對外形象和聲譽(yù)，經(jīng)研究決定，全面停止從野外獵捕麝、熊 類，強(qiáng)化其馴養(yǎng)繁育規(guī)范管理，對天然麝香和熊膽粉實行定點保管制度，明確使用范圍，并對含天然麝香、熊膽成份的產(chǎn)品實行統(tǒng)一標(biāo)記，現(xiàn)將有關(guān)具體措施通知如 下“
一、 全面停止從野外獵捕麝、熊類的活動，促進(jìn)野外資源恢復(fù)與增長
因科學(xué)研究或保障人身安全等特殊原因需要獵捕熊類的，各省級林業(yè)主管部門要嚴(yán)格核實其目的和資源狀況，符合要求的方可予以審批，并禁止將獵捕的熊類用于取 膽；因科學(xué)研究、馴養(yǎng)繁殖等特殊原因需要獵捕麝類的，須按國家有關(guān)規(guī)定備齊各方面材料后，向國家林業(yè)局提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后，方可按批準(zhǔn)的方案實施。各地還 要結(jié)合實施“全國野生動植物保護(hù)及自然保護(hù)區(qū)建設(shè)工程”的有利時機(jī)，在麝類、熊類分布區(qū)域，通過工程措施，改善其棲息環(huán)境，特別是對麝類要大力推進(jìn)“封山 育麝”，促進(jìn)其資源的恢復(fù)與增長。
二、 調(diào)查掌握本區(qū)域麝類、熊類養(yǎng)殖情況，進(jìn)一步規(guī)范麝類、熊類馴養(yǎng)繁育活動
為引導(dǎo)麝類、熊類馴養(yǎng)繁育的健康發(fā)展，各地要根據(jù)本區(qū)域?qū)嶋H情況，研究建立“誰投入，誰擁有，誰受益”的激勵機(jī)制，引導(dǎo)、鼓勵利用上述原料的相關(guān)中醫(yī)藥企 業(yè)，積極參與麝類人工繁育和改善“養(yǎng)熊取膽”技術(shù)條件。同時，要切實強(qiáng)化對麝類、熊類馴養(yǎng)繁育活動的規(guī)范管理。一是對從事麝類養(yǎng)殖的，各地要通過調(diào)查，依 法查處和清理非法從事麝類養(yǎng)殖的單位；對以往依法開展麝類養(yǎng)殖的，經(jīng)省級林業(yè)主管部門審核其現(xiàn)有養(yǎng)殖條件、技術(shù)手段、管理措施和經(jīng)營狀況等達(dá)到要求的，可 以向國家林業(yè)局申辦馴養(yǎng)繁殖許可證；對擬新增養(yǎng)殖麝類的，要按規(guī)定的程序向國家林業(yè)局申辦馴養(yǎng)繁殖許可證，并須通過國家林業(yè)局或其委托的機(jī)構(gòu)組織的科學(xué)論 證，經(jīng)批準(zhǔn)后憑證開展馴養(yǎng)繁殖活動。二是對從事“養(yǎng)熊取膽”的，要在全面掌握有關(guān)情況的基礎(chǔ)上，分別采取相應(yīng)的措施，對非法從事“養(yǎng)熊取膽”等行為，要堅 決依法查處。對養(yǎng)殖條件、技術(shù)和管理措施等不符合《黑熊養(yǎng)殖利用技術(shù)管理暫行規(guī)定》的，由省級林業(yè)主管部門責(zé)令其限期整改；對養(yǎng)殖條件、技術(shù)和管理措施符 合要求或經(jīng)整改后達(dá)到要求的，各省級林業(yè)主管部門應(yīng)將其養(yǎng)殖場舍、存欄個體數(shù)量及譜系、技術(shù)保障、熊膽粉及其它產(chǎn)品年產(chǎn)量等情況一并報國家林業(yè)局，由國家 林業(yè)局匯總和組織專家論證后予以通報。
三、 核查庫存天然麝香和熊膽粉，實行定點保管制度
各省、自治區(qū)、直轄市林業(yè)主管部門在近期內(nèi)，要盡快會同有關(guān)部門對本區(qū)域有關(guān)單位庫存的天然麝香和熊膽粉重新進(jìn)行全面核實，對所有天然麝香和熊膽粉實行定 點保管制度，明確保管責(zé)任人，并將保管點、責(zé)任人、數(shù)量及進(jìn)出庫記錄逐一登記造冊，由省級林業(yè)主管部門定期報國家林業(yè)局備查。因中醫(yī)藥需要利用天然麝香原 料且符合條件的，按規(guī)定的程序經(jīng)國家林業(yè)局批準(zhǔn)后，方可啟用定點保管的天然麝香或定向銷售給有關(guān)中藥生產(chǎn)企業(yè)或定點醫(yī)院；有關(guān)中藥生產(chǎn)企業(yè)或定點醫(yī)院需要 利用熊膽原料且符合條件的，各省、自治區(qū)、直轄市林業(yè)主管部門可按照法定程序和本通知要求，批準(zhǔn)其從國家林業(yè)局通報的符合條件的養(yǎng)殖單位或定點保管單位購 買。
四、 禁止出口天然麝香，明確天然麝香、熊膽粉使用范圍
根據(jù)加強(qiáng)資源保護(hù)的需要，自本通知下發(fā)之日起一律停止零售天然麝香和熊膽粉的活動，禁止出口天然麝香（含有天然麝香的中成藥除外），并限定天然麝香和熊膽 粉的使用范圍，特別是對天然麝香的使用范圍，須嚴(yán)格限定于特效藥、關(guān)鍵藥等重點成藥品種和重點醫(yī)院。按照這一要求，需要利用天然麝香或熊膽原料的食品藥品 生產(chǎn)企業(yè)，須向省級食品藥品管理部門提出申請，并上報其產(chǎn)品種類、產(chǎn)量及需要天然麝香或熊膽原料數(shù)量等基本情況，由省級食品藥品管理部門會同省級林業(yè)主管 部門核實后上報國家食品藥品監(jiān)督管理局。需要利用天然麝香、熊膽原料的醫(yī)院，須向省級衛(wèi)生或中醫(yī)藥管理部門提出申請，并上報需要天然麝香、熊膽原料數(shù)量等 基本情況，由省級衛(wèi)生或中醫(yī)藥管理部門會同省級林業(yè)主管理部門核實后上報衛(wèi)生部或國家中醫(yī)藥管理局。上述申請，分別由衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局和國 家中醫(yī)藥管理局根據(jù)國家林業(yè)局通報的有關(guān)資源狀況及庫存原料數(shù)量論證確定要重點保障的藥品品種、制藥企業(yè)和定點醫(yī)院，并將結(jié)果通報國家林業(yè)局。國家林業(yè)局 將根據(jù)各有關(guān)部門的意見，依法審批經(jīng)營和啟用天然麝香事項，同時將各有關(guān)部門關(guān)于麝香及熊膽經(jīng)營利用方面的意見通報省級林業(yè)主管部門，以確保省級林業(yè)主管 部門依法審批經(jīng)營利用熊膽事項時不出現(xiàn)超范圍審批的情況。
五、 對含天然麝香、熊膽成份的產(chǎn)品實行專門標(biāo)記
自2005年7月1日起，含天然麝香、熊膽成份的產(chǎn)品須統(tǒng)一加貼“中國野生動物經(jīng)營利用管理專用標(biāo)識”后方可進(jìn)入流通。對此，有關(guān)企業(yè)可向省級林業(yè)主管部 門提出統(tǒng)一標(biāo)記的申請，經(jīng)省級林業(yè)主管部門核實后上報國家林業(yè)局，由國家林業(yè)局和國家工商行政管理總局聯(lián)合公告后實施。各企業(yè)生產(chǎn)的含天然麝香成份藥品的 具體標(biāo)記數(shù)量，按國家林業(yè)局依法定程序批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)數(shù)量執(zhí)行；各企業(yè)生產(chǎn)的含熊膽成份產(chǎn)品的具體標(biāo)記數(shù)量，由國家林業(yè)局根據(jù)省級林業(yè)主管部門依法定程序 批準(zhǔn)的生產(chǎn)數(shù)量確定，并由國家林業(yè)局委托全國野生動植物研究與發(fā)展中心安排具體標(biāo)記事宜。經(jīng)標(biāo)記的含天然麝香、熊膽成份的產(chǎn)品，其銷售、運(yùn)輸可不再辦理相 關(guān)證明；需要出口含天然麝香成份藥品的，憑標(biāo)記可直接向中華人民共和國瀕危物種進(jìn)出口管理辦公室申辦《允許進(jìn)出口證明書》。使用人工麝香生產(chǎn)的藥品不納入 本通知標(biāo)記管理范圍，但必須在藥品包裝、標(biāo)簽及使用說明書中的[成份]或[主要成份]項下明確注明“人工麝香”，以避免誤導(dǎo)消費(fèi)者的情況發(fā)生，具體實施要 求由國家食品藥品監(jiān)督管理局另行發(fā)文通知。對拒不予以注明的，按國家有關(guān)規(guī)定查處。
按照國家有關(guān)法律法規(guī)，未依法獲得批準(zhǔn)的，一律不得利用天然麝香、熊膽從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，其產(chǎn)品不得進(jìn)入流通。對已經(jīng)生產(chǎn)庫存的，各生產(chǎn)、經(jīng)營單位須盡快 向林業(yè)主管部門報告有關(guān)情況，屬于藥品的還要向藥品監(jiān)督管理部門報告，經(jīng)核實和履行法定審批手續(xù)后，由國家林業(yè)局參照上述程序一次性安排標(biāo)記事宜。經(jīng)標(biāo)記 后的上述產(chǎn)品可繼續(xù)流通，直至銷售完畢。
六、 提高認(rèn)識，相互配合，加強(qiáng)宣傳，嚴(yán)格執(zhí)法，確保有關(guān)措施順利實施
加強(qiáng)麝、熊資源保護(hù)，規(guī)范其產(chǎn)品生產(chǎn)流通管理，是根據(jù)我國麝、熊資源現(xiàn)狀，為維護(hù)中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展的長遠(yuǎn)利益而采取的綜合性管理措施，各級林業(yè)、衛(wèi)生、工 商、食品藥品監(jiān)督管理、中醫(yī)藥管理部門要予以高度重視，要主動向政府領(lǐng)導(dǎo)報告，并在本部門內(nèi)確定專門的部門和領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，建立有效的部門間協(xié)調(diào)機(jī)制，定期組 織多部門調(diào)研和科學(xué)評估，以加強(qiáng)部門間溝通和配合，形成合力，特別是對重大問題，要集體研究，爭取問題及時得到解決；要加強(qiáng)宣傳，爭取有關(guān)企業(yè)和全社會的 理解和支持，創(chuàng)造良好的社會環(huán)境；要切實加大執(zhí)法力度，適時組織多部門聯(lián)合執(zhí)法檢查，嚴(yán)厲查處違法經(jīng)營利用天然麝香、熊膽及其產(chǎn)品的行為，遏制破壞資源的 勢頭，確保上述保護(hù)管理措施的順利實施。
